FondaparinSodium;Fondaparinux Sodium Identification;Fondaparinux Sodium N-4;

קורץ באַשרייַבונג:

פּראָדוקט דעטאַל

פּראָדוקט טאַגס

פּאַראַמעטערס

פאָנדאַפּאַרינוקס בייאַלאַדזשיקאַל אַקטיוויטעט

באַשרייַבן	פאָנדאַפּאַרינוקס סאָדיום איז אַן אַנטיטהראָמבין-אָפענגיק פאַקטאָר Xa ינכיבאַטער.
פֿאַרבונדענעקאַטעגאָריעס	סיגנאַל דרך >> מעטאַבאַליק ענזימעס / פּראָטעאַסעס >> פאַקטאָר קסאַ פאָרשונג געביטן >> קאַרדיאָווואַסקיאַלער חולאתן
ציל	פאַקטאָר Xa[1]
אין וויטראָשטודיעס	Fondaparinux סאָדיום איז דער ערשטער נייַ אַנטיקאָאַגולאַנט וואָס סאַלעקטיוולי טאַרגאַץ פאַקטאָר Xa.פֿאַר Fondaparinux, די IC50 ווערט (אַנטי-Xa IU / ml) פון אַקטיווייטיד מאַנאַסיטעס (אַק-M) איז 0.59±0.05, און מאָנאָסיטע-דערייווד פּאַרטיקאַלז (ממפּ) איז 0.17±0.03 [2].
אין וויוואָופאָרשונג	Fondaparinux סאָדיום האט אַ לינעאַר, דאָזע-אָפענגיק פאַרמאַקאָקינעטיק פּראָפיל, וואָס גיט אַ העכסט פּרידיקטאַבאַל ענטפער.פאָנדאַפּאַרינוקס סאָדיום האט 100% ביאָאַוואַילאַביליטי, האט אַ גיך אָנסעט פון קאַמף, האט אַ האַלב-לעבן פון 14-16 שעה און קענען פאָרזעצן צו אַנטקעגנשטעלנ טראַמבאָוסאַס אין 24 שעה.די מעדיצין טוט נישט ווירקן פּראָטהראָמבין צייט אָדער אַקטיווייטיד פּאַרטיייש טהראָמבאָפּלאַסטין צייט, און עס קען נישט ווירקן פּלאַטעלעט פונקציאָנירן אָדער אַגגרעגאַטיאָן [1].
רעפערענצן	[1].Bauer KA.עט על.Fondaparinux סאָדיום: אַ סעלעקטיוו ינכיבאַטער פון פאַקטאָר Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 נאוועמבער 1; 58 Suppl 2: S14-7. [2].בן-הדג'-חליפא ש, א.א.ל.דיפערענטשאַל קאָואַגיאַליישאַן ינכיבאַטערי ווירקונג פון פאַנדאַפּאַרינוקס, ענאָקסאַפּאַרין און אַנפראַקשאַנייטיד העפּאַרין אין צעל מאָדעלס פון טהראָמבין דור.בלוט קאָאַגול פיברינאָליסיס.2011 יולי; 22 (5): 369-73.

כעמישער און גשמיות פּראָפּערטיעס פון Fondaparinux

מאָלעקולאַר פאָרמולע	C31H53N3Na10O49S8
מאָלעקולאַר וואָג	1738.16
PSA	900.82000

אַפּפּליקאַטיאָן

Fondaparinux איז אַ נייַע טיפּ פון אַנטיטהראָמבאָטיק מעדיצין וואָס איז באוויליקט דורך די פדאַ נאָך העפּאַרין און נידעריק מאָלעקולאַר וואָג העפּאַרין פֿאַר באַהאַנדלונג און פאַרהיטונג פון פאַרשידן אַרטיריאָונאַס טראַמבאָוסאַס.

ינדיקאַטיאָנס: Fondaparinux איז געניצט פֿאַר פּאַטיענץ וואָס אַנדערגאָו הויפּט אָרטאַפּידיק כירורגיע פון נידעריקער לימז, אַזאַ ווי לענד בראָך, הויפּט קני כירורגיע אָדער לענד פאַרבייַט, צו פאַרמייַדן ווענאָוס טהראָמבאָועמבאָליסם.עס איז געניצט פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט אַנסטייבאַל אַנגינאַ אָדער ניט-סט-סעגמענט הייך מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן וואָס אַנדערגאָו דרינגלעך (<120 מינוט) ינווייסיוו באַהאַנדלונג (PCI) אָן אָנווייַז.עס איז געניצט פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט סט-אָפּשניט הייך מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן וואָס נוצן טראַמבאָליסיס אָדער טכילעס טאָן ניט באַקומען אנדערע פארמען פון רעפּערפוסיאָן טעראַפּיע.

מייַלע

1) גלאַקסאָ ס קעסיידערדיק מאַרק העכערונג וועט שטעלן עס אין די האַרץ מעדיצין שטעלע אין די סאַבסאַקוואַנט קליניש וועג פון דער מיניסטעריום פון געזונט, די פּרייַז רעפאָרם פון די נאַשאַנאַל אנטוויקלונג און רעפאָרם קאַמישאַן, און די מעדיציניש פאַרזיכערונג פון דער מיניסטעריום פון מענטשן ס פאַרזיכערונג.

א, דער פּראָדוקט איז נאָך נישט אריין אין די נאציאנאלע מעדיציניש פאַרזיכערונג.אין 2010, די מעדיציניש פאַרזיכערונג אַדזשאַסטמאַנט איז פּונקט אריין אין די היגע מעדיציניש פאַרזיכערונג פון 16 פראווינצן.פארקויפונג איז אין דער ערשט בינע און וועט ביסלעכווייַז פאַרבייַטן די נידעריק-מאָלעקולאַר-וואָג העפּאַרין מאַרק;מעדיציניש פאַרזיכערונג פראווינצן: שאַאַנקסי, שאַנקסי, ינער מאָנגאָליאַ, ליאַאָנינג, טיבעט, יונאַן, גואַנגדאָנג, גואַנגקסי, היינאַן, דזשיאַנגסו, גאַנסו, פודזשיאַן, דזשיאַנגקסי, הענאַן, הובעי, בעידזשינג.

ב, די ינדיקאַטיאָנס זענען נאָך ינקריסינג.GSK דערווייַל האט 3 ינדאַקיישאַנז אין דער קליניק.פֿאַר בייַשפּיל, די ינדאַקיישאַנז פֿאַר סטענץ זענען אויסשליסלעך באוויליקט.אנדערע העפּאַרינס זענען נישט בנימצא.די קליניש אַפּלאַקיישאַן פון סטענץ ינקריסיז מיט 30% יעדער יאָר.מיט די האַסקאָמע פון נייַע ינדאַקיישאַנז, פארקויפונג וועט פאַרגרעסערן.אין טעאָריע, אַלע חולאתן וואָס זענען באהאנדלט דורך העפּאַרין סעריע פּראָדוקטן קענען זיין באהאנדלט דורך דעם פּראָדוקט.

C、 פּרייַז מייַלע, די מינימום פּרייַז פון דעם פּראָדוקט אין די יו. עס. מאַרק איז 132 יו. עס. דאָללאַרס יעדער, אין טשיינאַ איז 168 יואַן, די דינער פּרייַז וועט נישט פאַלן.אויב איר עקספּאָרט, די אינטערנאַציאָנאַלע מאַרק האט אַ ברייט פּלאַץ.

2) די טעכניש שוועל איז הויך, די רוי מאַטעריאַל איז סינטאַסייזד אין 75 סטעפּס, און דער פּאַטענט איז אויסגעגאנגען פֿאַר 5 יאר (אַרטיקל אין 2014).עס איז נישט באוויליקט דורך אנדערע מאַניאַפאַקטשערערז.די סינטעז איז גאָר שווער.עס וועט נישט זיין געטאן אין ווייניקער ווי 10 יאָר.דער ציקל איז לאַנג, שווער און ינוועסמאַנט.הויך.עס זענען ווייניק דינער קאָמפּעטיטאָרס, און פרעמד קאָמפּעטיטאָרס האָבן הויך רוי מאַטעריאַל קאָס.אונדזער ציל איז צו קאַנטיניואַסלי רעדוצירן רוי מאַטעריאַל קאָס און פאַרבייַטן Glaxo אין רוי מאַטעריאַל פּראָדוקציע.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux איז געווען באוויליקט ווי דער ערשטער נאָכמאַך אין טשיינאַ 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. האט אַ יערלעך פּראָדוקציע פון 210 קג פון פאַנדאַפּאַרינוקס סאָדיום אַוואַנסירטע ינטערמידייט N3, וואָס וועט זיין פיילד אין 2018.

Fondaparinux איז ערידזשנאַלי דעוועלאָפּעד דורך MYLAN ירעלאַנד.דערווייַל, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.

מיטל-ינאַגרייטיד פּראָדוקט ליניע

סערטיפיקאַט

JIN DUN Medical האטISO קוואַליפיקאַציע און טרעפן GMP פּראָדוקציע סטאַנדאַרדס, אנגעשטעלט דינער און פרעמד מעדיצין סינטעז עקספּערץ מיט רייַך דערפאַרונג צו פירן די פירמע 'ס ר & די.

אַדוואַנטאַגעס אויף מעדיציניש קוסטאָמיזאַטיאָן

טעכניש אַדוואַנטאַגעס
● הויך דרוק קאַטאַליטיק כיידראַדזשאַניישאַן.הויך דרוק הידראָגענאָליסיס רעאַקציע.קריאָגעניק רעאַקציע (<-78% C)
● אַראָמאַטיק העטעראָסיקליק סינטעז
● ריעריינדזשמאַנט רעאַקטיאָן
● טשיראַל האַכלאָטע
● כעק, סוזוקי, נעגישי, סאָנאָגאַשיראַ.גיגנאַרד רעאַקציע

JIN DUN R&D

עקוויפּמענץ

אונדזער לאַב האט פאַרשידן יקספּערמענאַל און טעסטינג יקוויפּמאַנץ, אַזאַ ווי: NMR (Bruker 400M), HPLC, Chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Chromatography, מייקראַווייוו סינטאַסייזער, פּאַראַלעל סינטאַסייזער, דיפערענטשאַל סקאַנינג קאַלאָרימעטער (DSC), עלעקטראָן מיקראָסקאָפּ ...

ר & די מאַנשאַפֿט

Jindun Medical האט אַ גרופּע פון פאַכמאַן ר & די פּערסאַנעל, און ימפּלויז פילע דינער און פרעמד מעדיצין סינטעז עקספּערץ צו פירן ר & די, מאכן אונדזער סינטעז מער פּינטלעך און עפעקטיוו.

קאַסע-ייַנטיילונג

מיר האָבן געהאָלפֿן עטלעכע שפּיץ דינער פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס, אַזאַ וויHansoh, Hengrui און HEC Pharm.דאָ מיר וועלן ווייַזן טייל פון זיי.

קאַסטאַמייזד פאַל איין:

קאַס נומ: 110351-94-5

קאַסטאַמייזד פאַל צוויי:

קאַס נומ: 144848-24-8

קאַסטאַמייזד פאַל דריי:

קאַס נומ: 200636-54-0

קאָאָפּעראַטיאָן מאָדע

1.קאַסטאַמייז ניו ינטערמעדיאַטעס אָדער אַפּיס.דער זעלביקער ווי אויבן פאַל ייַנטיילונג, קאַסטאַמערז האָבן די פאדערונגען פֿאַר ספּעציפיש ינטערמעדיאַטעס אָדער אַפּיס, און זיי קענען נישט געפֿינען די נויטיק פּראָדוקטן אין די מאַרק, און מיר קענען העלפֿן צו קאַסטאַמייז.

2.פּראָצעס אָפּטימיזאַטיאָן פֿאַר אַלט פּראָדוקטן.אונדזער מאַנשאַפֿט וועט העלפֿן צו אָפּטימיזירן און פֿאַרבעסערן אַזאַ פּראָדוקציע וועמענס אָפּרוף מאַרשרוט איז אַלט, פּראָדוקציע קאָס איז הויך און די עפעקטיווקייַט איז נידעריק.מיר קענען צושטעלן פול דאַקיומענטיישאַן פֿאַר טעכנאָלאָגיע אַריבערפירן און פּראָצעס פֿאַרבעסערונג, העלפֿן קונה פֿאַר אַ מער עפעקטיוו פּראָדוקציע.

פון מעדיצין טאַרגאַץ צו ינדס, JIN DUN Medical אָפפערס איראיינער-האַלטן פערזענליכען ר & די סאַלושאַנז.

JIN DUN מעדיקאַל ינסיסץ צו שאַפֿן אַ מאַנשאַפֿט מיט חלומות, מאַכן ווערדיק פּראָדוקטן, מאַטיקיאַלאַס, שטרענג, און גיין אַלע צו זיין אַ טראַסטיד שוטעף און פרייַנד פון קאַסטאַמערז!

פֿריִער: Entecavir USP טומע B;Aids098045;AIDS-098045;Etv;Enticavir;EntikaweiPian;

ווייַטער: 2-בוטיל-5-ניטראָ-3-בענזאָפוראַניל)[4-[3-(דיבוטילאַמינאָ)פּראָפּאָקסי]פעניל]

שרייב דיין אָנזאָג דאָ און שיקן עס צו אונדז